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又有兩款疫苗終止研發(fā) 沃森生物路線(xiàn)變了?

2024年06月27日 來(lái)源:北京商報

6月以來(lái),沃森生物已終止多款疫苗管線(xiàn)的研發(fā)。6月25日晚間,沃森生物發(fā)布公告,宣布終止與合作伙伴艾博生物的兩款mRNA疫苗合作,分別為新型冠狀病毒mRNA疫苗、帶狀皰疹mRNA疫苗。據記者統計,加上之前宣布終止的3款疫苗,沃森生物今年以來(lái)已終止5款疫苗的研發(fā)及合作。

除新品研發(fā)進(jìn)展不順利外,沃森生物還面臨原有產(chǎn)品銷(xiāo)量下滑的困境。去年,由于兩大品種二價(jià)HPV疫苗和13價(jià)肺炎結合疫苗銷(xiāo)售承壓,沃森生物營(yíng)收、凈利雙雙下滑。

北京商報

今年已終止5款研發(fā)

繼今年4月、6月中旬分別叫停重組新型冠狀病毒疫苗(黑猩猩腺病毒載體)、重組新型冠狀病毒疫苗(CHO細胞)、重組新型冠狀病毒變異株疫苗(CHO細胞)研發(fā)后,沃森生物終止了與合作伙伴艾博生物的兩款mRNA疫苗合作。

根據公告,沃森生物及控股子公司玉溪沃森決定終止艾博生物合作研發(fā)的新冠mRNA疫苗臨床試驗。該疫苗于2020年6月獲國家藥監局臨床試驗批件,已完成Ⅰ期、Ⅱ期及Ⅲ期臨床研究。沃森生物同時(shí)終止的還有與艾博生物帶狀皰疹mRNA疫苗的技術(shù)開(kāi)發(fā)合作。

記者梳理發(fā)現,沃森生物今年以來(lái)已終止5款疫苗的研發(fā)及合作,包括4款新冠疫苗及1款帶狀皰疹疫苗。疫情期間,沃森生物曾發(fā)力新冠疫苗業(yè)務(wù),同時(shí)推進(jìn)5項新冠病毒疫苗研發(fā)項目。但直至2023年12月,沃森生物新冠mRNA新型冠狀病毒變異株疫苗才獲批納入緊急使用。

醫藥行業(yè)投資人士李頊對記者表示,沃森生物布局的新冠疫苗主要針對原始病毒或者較早的病毒突變,當前環(huán)境下很難再實(shí)現商業(yè)化,公司從投入角度考慮,叫停研發(fā)屬于正?,F象。

醫療戰略咨詢(xún)公司Latitude Health創(chuàng )始人趙衡認為,沃森生物砍掉多款新冠疫苗研發(fā)管線(xiàn),可能基于經(jīng)濟效益的考量。預計這部分的研發(fā)投入將很難帶來(lái)新的增長(cháng),公司及時(shí)叫停,轉向其他潛力品種的研發(fā)。

對于和艾博生物的合作終止原因,沃森生物相關(guān)負責人稱(chēng),作出上述終止決定,是綜合考慮了公司整體經(jīng)營(yíng)發(fā)展規劃和經(jīng)營(yíng)現狀而作出的謹慎決策,符合公司的整體發(fā)展戰略。不會(huì )對公司的正常生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)產(chǎn)生重大影響,預計不會(huì )對公司當期經(jīng)營(yíng)業(yè)績(jì)造成重大不利影響等。

業(yè)績(jì)持續下滑

新品研發(fā)接連終止,原有單品銷(xiāo)量下滑,沃森生物業(yè)績(jì)進(jìn)一步承壓。2024年一季度,沃森生物營(yíng)收、歸母凈利潤、扣非凈利潤分別為5.99億元、0.14億元、0.84億元,降幅分別達28.02%、91.79%、37.37%。

沃森生物一季度營(yíng)收下降主要受疫苗產(chǎn)品銷(xiāo)售收入較上年同期減少所致。一季報未具體披露疫苗品種,但從2023年年報來(lái)看,受?chē)鴥刃律鷥簲盗肯陆岛褪袌?chǎng)競爭加劇影響,該公司13價(jià)肺炎結合疫苗、二價(jià)HPV疫苗的銷(xiāo)量均不達預期。2023年,沃森生物的營(yíng)收、歸母凈利潤、扣非凈利潤分別同比下降19.12%、42.44%、33.95%。

二價(jià)HPV疫苗和13價(jià)肺炎結合疫苗是沃森生物的兩大單品。2023年,沃森生物13價(jià)肺炎結合疫苗、二價(jià)HPV疫苗的批簽發(fā)量分別達到約737.97萬(wàn)劑/瓶、535.31萬(wàn)劑/瓶。

不過(guò),這兩大單品均面臨激烈的市場(chǎng)競爭。萬(wàn)泰生物旗下二價(jià)HPV疫苗調價(jià)后,沃森生物跟進(jìn)。據2024年海南省適齡女生HPV疫苗采購項目中標結果,沃森生物的疫苗中標單價(jià)為63元/支。相較上市初期超300元的定價(jià),目前國產(chǎn)二價(jià)HPV疫苗已經(jīng)降價(jià)近八成。

在13價(jià)肺炎結合疫苗方面,沃森生物自主研發(fā)的13價(jià)肺炎球菌多糖結合疫苗(沃安欣PVC13)于2020年國內獲批,打破了進(jìn)口壟斷。但隨著(zhù)2021年10月康泰生物PCV13疫苗的獲批上市,沃安欣新增市場(chǎng)競爭者。2023年,沃森生物13價(jià)肺炎結合疫苗的批簽發(fā)量結束了此前的增長(cháng)態(tài)勢,下滑4.42%。

除了已獲批的一款進(jìn)口疫苗及一款國產(chǎn)疫苗外,沃森生物還面臨其他廠(chǎng)家的圍堵。目前包括蘭州所、艾美衛信在內至少5家公司的13價(jià)肺炎結合疫苗已經(jīng)進(jìn)入臨床Ⅲ期。

李頊表示,沃森生物對新冠疫苗進(jìn)行研發(fā)投入,但尚未有產(chǎn)品產(chǎn)生商業(yè)化回報。新品研發(fā)進(jìn)展失利,而原有二價(jià)宮頸癌疫苗及13價(jià)肺炎結合疫苗銷(xiāo)售面臨下滑困境,公司業(yè)績(jì)進(jìn)一步承壓。

調整架構沖刺新品

業(yè)績(jì)下滑趨勢下,沃森生物日前對公司組織架構進(jìn)行了調整。根據公告,為進(jìn)一步優(yōu)化組織架構和體系,沃森生物下設四大能力平臺,分別為研發(fā)與轉化中心、注冊與醫學(xué)中心、質(zhì)量管理中心、供應鏈中心。另外,公司還設置了六大業(yè)務(wù)單元,分別為國內營(yíng)銷(xiāo)BU、國際營(yíng)銷(xiāo)BU、細菌疫苗BU、重組蛋白BU、mRNA疫苗BU以及新業(yè)務(wù)BU。

沃森生物相關(guān)負責人稱(chēng),國內與國際銷(xiāo)售的業(yè)務(wù)模式、市場(chǎng)環(huán)境、人員要求都有著(zhù)較大變化,通過(guò)內部架構調整細分,有利于公司選拔聘任國際和國內市場(chǎng)專(zhuān)業(yè)營(yíng)銷(xiāo)人才和管理層,由專(zhuān)業(yè)管理者帶領(lǐng)專(zhuān)業(yè)團隊精確市場(chǎng)定位,也有利于區分制定內部人員的績(jì)效考核目標。

盡管終止了新冠疫苗的研發(fā),但沒(méi)有影響沃森生物對mRNA疫苗技術(shù)平臺的持續布局,該公司稱(chēng),將繼續推進(jìn)新冠變異株mRNA疫苗、呼吸道合胞病毒mRNA疫苗、流感病毒mRNA疫苗等其他在研mRNA疫苗產(chǎn)品的研發(fā)及產(chǎn)業(yè)化工作。

另外,沃森生物也曾表示,基于四大疫苗技術(shù)平臺,計劃在未來(lái)5—10年內,力爭逐步實(shí)現四價(jià)腦膜炎球菌結合疫苗、九價(jià)HPV疫苗、更高價(jià)次肺炎球菌結合疫苗、B群鏈球菌結合疫苗、帶狀皰疹疫苗、呼吸道合胞病毒疫苗、DTaP-Hib和mRNA新冠-流感聯(lián)合疫苗等產(chǎn)品上市。

在趙衡看來(lái),沃森生物多款新冠疫苗的研發(fā)未能成功轉化,加之原有二價(jià)HPV疫苗和13價(jià)肺炎結合疫苗受市場(chǎng)競爭銷(xiāo)售下滑,公司的業(yè)績(jì)將持續承壓,公司急需新的品種拉動(dòng)增長(cháng)。若九價(jià)HPV疫苗較早獲批,有望成為公司的優(yōu)勢單品,但其他產(chǎn)品還有待觀(guān)望。

責任編輯:鄭伊丹
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